新英格兰医学杂志：卵巢癌的腹腔热灌注化疗

编译：刘睿

摘要

背景：

新诊断的晚期卵巢癌的经典治疗手段包括肿瘤细胞减灭术和全身系统性化疗。我们对接受了新辅助化疗的卵巢癌III期行中间型肿瘤细胞减灭术的患者联合应用腹腔热灌注化疗(HIPEC)的有效性及安全性进行了临床试验，以明确晚期卵巢癌患者联合使用腹腔热灌注化疗是否能改善其预后。

方法：

本研究为随机、非盲的临床3期试验，我们随机将至少进行过3个紫杉醇＋卡铂（紫杉醇175mg/m2+卡铂按曲线下面积=5～6[mg/(m L·min)]计算用药剂量）全身静脉化疗周期后且病情稳定并行中间性卵巢癌肿瘤细胞减灭术后的245名患者是否联合顺铂(100mg/m2)行腹腔热灌注化疗随机分为试验组和对照组。随机分组应在术中进行，以避免手术时完全性细胞减灭导致无病灶造成的选择性偏倚，理想的肿瘤细胞减灭术被认为是尽可能使残留肿瘤病灶的直径≤10mm。试验组和对照组在术后均联合使用3个周期的卡铂+紫杉醇静脉化疗。最终主要的结局终点为无复发生存期，次要结局终点为总生存期和治疗后的副作用。

结果：

意向性治疗分析结果显示，单纯手术组和手术联合腹腔热灌注化疗组的疾病复发或死亡率分别为（110/123）89%和（99/122）81%（卵巢癌复发或死亡HR值为0.66，95%可置信区间为0.50 -0.87;P=0.003）。单纯手术组和手术联合腹腔热灌注化疗组的平均无复发生存时间分别为10.7个月和14.2个月。在平均随访4.7年后，单纯手术组和手术联合腹腔热灌注化疗组分别有76名(62%)和61名(50%)患者死亡（死亡HR值为0.67，95%可置信区间为0.48-0.94;P=0.02）。单纯手术组和手术联合腹腔热灌注化疗组的平均总生存期分别为33.9个月和45.7个月。单纯手术组和手术联合腹腔热灌注化疗组发生3-4级化疗不良反应的发生率相近，分别为25%和27%，无显著统计学差异（P=0.76）。

结论：

对于上皮性卵巢癌III期的患者，在行中间型肿瘤细胞减灭术后联合使用腹腔热灌注化疗可以显著延长术后的无复发生存期和总生存期，且不会因为腹腔热灌注化疗增加副反应发生率。

刘睿 编译

单位：西安交通大学第一附属医院

文献来源：van Driel WJ, Koole SN, Sikorska K, et al.Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in Ovarian Cancer.N Engl J Med. 2018 Jan 18;378(3):230-240. doi: 10.1056/NEJMoa1708618.

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Hyperthermic IntraperitonealChemotherapy in Ovarian Cancer.pdf